誠(chéng)匯藥業(yè) 次
2021年5月,山東誠(chéng)匯雙達(dá)藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱藥業(yè))通過(guò)鹽酸利多卡因、利多卡因、奧扎格雷鈉及丙胺卡因注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查。
各檢查組按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(CFDI)的要求,本著公開(kāi)、公正、透明的原則,對(duì)我公司質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)可靠性等各方面進(jìn)行了認(rèn)真、細(xì)致、深入地檢查。
五月份三次核查、4個(gè)原料藥品種順利通過(guò)注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查是我公司發(fā)展史上具有重大意義的又一里程碑事件,驗(yàn)證了我公司生產(chǎn)質(zhì)量體系的軟、硬件管理水平基本達(dá)到了國(guó)家法規(guī)要求,標(biāo)志著我公司即將邁向規(guī)范化藥品生產(chǎn)和上市的大發(fā)展之路,為公司在當(dāng)前激烈的原料藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中贏得了良機(jī),更為公司快速發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
在今后的各項(xiàng)工作中我們要加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷完善,努力提高,做好GMP但不止于GMP,讓公司發(fā)展的更快、更好!